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一次性使用醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)

欄目:綜合法規(guī) 發(fā)布時間:2021-08-13
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一次性使用醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)為YY/T 0969-2013。一次性醫(yī)用口罩的細(xì)菌過濾的氣體流速控制在28.3L/min,而細(xì)菌氣溶膠的平均顆粒直徑(MPS)為(3.0±0.3)μm,細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。

一次性使用醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)

  一次性使用醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)

  一次性使用醫(yī)用口罩主要用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔噴出的污染物。其主要根據(jù)《YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩》標(biāo)準(zhǔn)來制作。

  關(guān)于一次性使用醫(yī)用口罩的要求主要有以下幾個方面,分別為尺寸、鼻夾、口罩帶、細(xì)菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標(biāo)以及環(huán)氧乙烷殘留量。

  一般來說,一次性使用醫(yī)用口罩尺寸的最大偏差應(yīng)不超過±5%,而口罩上最好有長度不小于8.0cm,且由可塑性材料制成的鼻夾。

一次性使用醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)

  而口罩帶于口罩體連接點處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N,且口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。一次性使用醫(yī)用口罩的細(xì)菌過濾的氣體流速控制在28.3L/min,其細(xì)菌氣溶膠的平均顆粒直徑(MPS)為(3.0±0.3)μm。

  一次性使用醫(yī)用口罩的兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm3,其細(xì)菌菌落總數(shù)小于且等于100CFU/g。

  一次性使用醫(yī)用口罩必須要經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,最后口罩上環(huán)氧乙烷的殘留量不能超過10μg/g。這才屬于一次性使用醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)。