關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中招標采購的若干規(guī)定


各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設兵團及計劃單列市衛(wèi)生廳局、發(fā)展改革委（物價局）、工商局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、糾風辦：
    全國推行藥品集中招標采購工作以來，在各級政府的領導和支持下，有關部門積極配合，明確政策，規(guī)范運作，堅持公開、公正、公平原則，招標范圍不斷擴大，招標辦法逐步完善。初步改變了醫(yī)療機構藥品采購方式，增加了藥品價格透明度，提高了優(yōu)質藥品的市場占有率，遏制了藥品價格上漲的勢頭。實踐證明，實行藥品集中招標采購是糾正藥品購銷中的不正之風，減輕群眾醫(yī)藥費負擔的有力措施之一，必須堅持下去。
    但是，也應清醒地看到，藥品集中招標采購工作中還存在一些不容忽視的問題。一是醫(yī)療機構簽訂購銷合同不確定藥品采購數(shù)量，存在大量替代藥品規(guī)避招標，甚至“中標就死”的現(xiàn)象；二是執(zhí)行合同不嚴格，醫(yī)療機構不按合同采購藥品、及時付款，企業(yè)不按合同及時供藥；三是招標程序過于繁瑣，中介機構收費過多，增加企業(yè)負擔；四是有些醫(yī)療機構未按國家有關規(guī)定確定中標藥品臨時零售價，未將招標降價的好處大部分讓利于患者；五是監(jiān)督不力，對不執(zhí)行藥品集中招標采購規(guī)定的醫(yī)療機構、企業(yè)、中介機構等未進行嚴肅查處。這些問題嚴重影響了藥品集中招標采購工作的效果，社會對此反映強烈。
    為進一步完善藥品集中招標采購政策，規(guī)范藥品集中招標采購行為，我們在認真開展調(diào)查研究，廣泛征求各方面意見的基礎上，制訂了《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中招標采購的若干規(guī)定》（以下簡稱《若干規(guī)定》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
   《若干規(guī)定》對糾正當前藥品集中招標采購中存在的問題作了明確規(guī)定。各地要按照《若干規(guī)定》的要求進一步完善辦法，規(guī)范管理。要認真研究解決目前存在的問題，使藥品集中招標采購工作在整頓藥品流通秩序、規(guī)范藥品價格、糾正醫(yī)藥購銷的不正之風、降低群眾醫(yī)藥費用負擔中，發(fā)揮更大的作用。國務院有關部門對各地規(guī)范落實藥品集中招標采購的情況，將定期開展檢查和督導。
附件：關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中招標采購的若干規(guī)定

                衛(wèi)生部             國家發(fā)展改革委
                國家工商總局       國家食品藥監(jiān)局
                國家中醫(yī)藥管理局   國務院糾風辦


                      二OO四年九月二十三日


                           關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中招標采購的若干規(guī)定

為進一步完善藥品集中招標采購政策，規(guī)范藥品集中招標采購行為，對醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作作出如下規(guī)定：
一、規(guī)范藥品集中招標采購活動?？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構，必須全部參加醫(yī)療機構藥品集中招標采購活動。醫(yī)療機構藥品集中招標采購以省或市（地）為組織單位，縣（市）或單一醫(yī)療機構不得單獨組織招標采購活動。省或市（地）組織的集中招標采購活動應充分考慮各級各類醫(yī)療機構的用藥特點。鼓勵市（地）進一步聯(lián)合組織集中招標采購活動或者參加省統(tǒng)一組織的集中招標采購活動。每一個集中招標采購組織單位每年實施集中招標采購活動不得超過兩次，以減輕醫(yī)療機構和企業(yè)負擔。
二、擴大藥品集中招標采購范圍。將醫(yī)療機構藥品采購支出中80%以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標采購。具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，應將醫(yī)療機構廣泛應用、采購量大、價格高的藥品全部納入招標采購目錄，實行公開招標和集中議價采購，對其它藥品實行網(wǎng)上競價采購。不具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，仍按藥品類別將采購量大、價格高的藥品納入集中招標采購目錄，防止中標藥品被其它同類品種替代。按藥品類別編制集中招標采購目錄的地區(qū)，對價格低廉、采購數(shù)量少、臨床不易濫用的藥品是否納入集中招標采購目錄，由省級衛(wèi)生行政部門會同有關部門規(guī)定。
三、醫(yī)療機構與中標企業(yè)簽訂藥品購銷合同時，必須明確采購數(shù)量，并嚴格執(zhí)行。在合同采購期內(nèi)，實際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量之間允許確定合理的浮動幅度。一個品種有幾家企業(yè)中標的，必須在合同中明確向每家中標企業(yè)采購藥品的數(shù)量。
四、合理確定中標藥品零售價格，切實做到讓利于民。中標藥品的零售價格，實行以中標價為基礎順加規(guī)定流通差價率的作價方法，由醫(yī)療機構按省級價格主管部門規(guī)定的作價辦法自行核定執(zhí)行，并報價格主管部門備案。
五、簡化藥品集中招標采購程序，減輕投標企業(yè)負擔。嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機構藥品集中招標采購和集中議價文件范本（試行）》對投標文件的規(guī)定。不得要求投標企業(yè)提交上述規(guī)定以外的證明文件，如榮譽證書、商標注冊證、稅務登記證、年檢機構代碼證、生產(chǎn)工藝證明、近期省級三批藥檢報告等。對投標企業(yè)在上一期招標中已經(jīng)提交、尚在有效期內(nèi)的資質證明文件和資料，不得要求重復提交；對政府有關部門的藥品基礎數(shù)據(jù)庫和藥品價格信息庫等發(fā)布的企業(yè)資質、產(chǎn)品認證數(shù)據(jù)和價格信息，各地在藥品招標時可以直接采用，不得再向企業(yè)索取。原則上不要求投標企業(yè)提交樣品。
在不違背有關法律法規(guī)以及公開、公平、公正和誠實信用原則的基礎上，各地要按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求，積極探索切實減輕企業(yè)負擔的有效措施。
藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接參加投標，以減少藥品流通中間環(huán)節(jié)，降低藥品投標價格。藥品批發(fā)企業(yè)投標，必須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法授權。
六、規(guī)范藥品集中招標采購代理機構行為。藥品招標代理機構必須在招標人授權范圍內(nèi)辦理集中招標采購事宜，不得越權進行資格預審；不得要求投標企業(yè)重復提供資質證明文件；不得對資質證明文件進行重復認證；不得利用潛在投標企業(yè)的資質信息和其他招標、投標、評標信息牟取不正當利益；不得收取價格主管部門規(guī)定的標書費、代理服務費以外的任何費用；不得與行政機關、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關系、產(chǎn)權關系和其他經(jīng)濟利益關系，以確保招標代理機構的中立和公正。
遴選藥品招標代理機構要引進競爭機制，由醫(yī)療機構通過公開競爭的方式自主選擇招標代理機構。禁止行政機關為醫(yī)療機構指定招標代理機構，禁止招標代理機構以不正當方式獲取集中招標采購項目的代理權。招標代理機構應確保招標過程中涉及數(shù)據(jù)的準確性、安全性，并承擔相應責任。
七、嚴格按照《合同法》規(guī)定，履行中標藥品購銷合同。市（地）級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構，藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天，其他醫(yī)療機構的回款時間嚴格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。對于納入集中招標采購目錄的藥品，醫(yī)療機構必須按藥品購銷合同明確的品種、價格和供貨渠道采購藥品，不得再同中標企業(yè)進行價格談判以擴大折扣讓利幅度，不得擅自采購非中標企業(yè)的藥品。中標企業(yè)要保證藥品的及時配送，不得轉讓或者分包藥品購銷合同，不得以任何方式對中標藥品進行回扣促銷。
八、以劑型為單位進行招標、投標、評標，防止投標企業(yè)以奇異規(guī)格規(guī)避藥品集中招標采購。同時要避免投標企業(yè)不合理減少投標藥品的規(guī)格而影響臨床用藥。
九、積極發(fā)展醫(yī)藥電子商務、物流配送等現(xiàn)代流通方式。鼓勵有條件的地區(qū)充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡技術，進行網(wǎng)上招標、投標、競價和交易，實現(xiàn)藥品采購全過程的信息公開，便于政府和社會監(jiān)督。
十、加大對藥品集中招標采購的監(jiān)督管理力度。實行糾風與價格、社保、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機制。各地應根據(jù)當?shù)貙嶋H情況設立監(jiān)督機構，公布投訴電話，及時受理、依法查處違法違規(guī)行為。各相關部門要根據(jù)各自職責，切實建立不良記錄登記公布制度。各地糾風部門負責協(xié)調(diào)、督促各相關部門開展經(jīng)常性的監(jiān)督檢查工作，通過定期開展抽查和互查，發(fā)現(xiàn)問題，并及時予以糾正和處理。監(jiān)督檢查結果要及時上報，并向社會通報有關情況。
十一、進一步強化政府對藥品集中招標采購的組織領導。各級政府和有關部門要從立黨為公、執(zhí)政為民的高度，充分認識規(guī)范藥品集中招標采購工作對于糾正藥品購銷中的不正之風、減輕群眾不合理醫(yī)藥費用負擔的重要意義和作用。要統(tǒng)一思想，提高認識，加強對藥品集中招標采購工作的組織、領導。有關部門要建立聯(lián)席會議制度，及時協(xié)調(diào)、確定藥品集中招標采購的具體實施政策，研究、處理出現(xiàn)的重大問題，對藥品集中招標采購工作及時進行督導，確保藥品集中招標采購工作的規(guī)范進行。
十二、本規(guī)定自下發(fā)之日起實行?！夺t(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》及《醫(yī)療機構藥品集中招標采購和集中議價文件范本（試行）》與本規(guī)定有抵觸的，以本規(guī)定為準。各地區(qū)要按照本規(guī)定的要求，盡快制訂具體實施辦法，切實抓好藥品集中招標采購工作。